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문헌 연구122 CE SARS-CoV-2 항원 신속 검사의 민감도 비교
독일 PEI는 올해 5월 현재 CE 인증을 획득한 122개의 코로나19 항원 신속 검사 제품에 대한 민감도를 평가한 "122 CE 마크 SARS-CoV-2 항원 신속 검사에 대한 비교 민감도 평가"라는 기사를 발표했다. 독일에서 판매..때문에...더 읽기 -
NEWGENE COVID-19 항원 제품은 남아프리카 건강 제품 규제 당국(SAHPRA)에 등록되었습니다.
8월 11일, 뉴진의 COVID-19 항원 검출 키트 - 비강 면봉이 남아프리카 건강 제품 규제 당국(SAHPRA)에 등록되었습니다.남아프리카 공화국은 아프리카에서 의료기기 승인이 가장 엄격한 국가이며, 의료기기 승인을 위한 중요한 참고 국가이기도 합니다...더 읽기 -
뉴진 제품, PCBC 자체시험 인증 획득(고시 제1434호)
8월 11일 뉴진의 코로나19 항원 검출 키트 - 비강 스왑은 EU 인증 기관인 PCBC(공고 번호 1434)의 인증을 받아 정식으로 라이선스가 발급되었습니다.제품이 인증되면 주요 슈퍼마켓, 약국 및 기타 채널에서 완전히 판매될 수 있습니다.더 읽기 -
뉴진, 6개국 코로나19 항원 자가진단 면허 또 획득!이전에 유럽 프로페셔널 화이트리스트 그랜드 슬램에서 우승했습니다!
4월 초, 많은 언론은 항저우에 기반을 둔 COVID-19 검출 시약 제조업체인 NEWGENE(Hangzhou) Bioengineering Company의 NEWGENE 브랜드 COVID-19 항원이 유럽의 모든 주류 국가의 전문 화이트리스트에 올랐다고 보도했습니다.최근에 회사는 ...더 읽기 -
희소식!NEWGENE 프랑스에서 자체 테스트 승인 획득
5월 14일, NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit는 ANSM에 의해 프랑스에서 자체 테스트용으로 승인되었습니다.이는 독일, 벨기에, 덴마크, 스웨덴, 체코에 이어 자체 테스트 승인에 따른 것이다.프랑스와 독일은 유럽 연합의 핵심 국가입니다.지금까지 t에 매우 소수의 회사 ...더 읽기 -
NEWGENE, 독일에서 BfArM 자체 테스트 승인 획득
NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit는 독일 연방 의약품 및 의료기기청(BfArM)의 가정용 비상 승인을 획득했으며 자체 테스트(GZ 5640-S-296/21)로 등재되어 있습니다.유효기간은 2021년 8월 11일까지이며 현재 유효기간이 가장 긴...더 읽기 -
NEWGENE, 벨기에와 스웨덴에서 자체 테스트 승인 획득
COVID-19 항원 검출 키트는 벨기에 보건부(FAMHP)와 스웨덴 의약품청(Swedish Medical Products Agency)의 자체 테스트 승인을 받았습니다.NEWGENE은 Denmar에 이어 이 두 유럽 국가에서 자체 테스트 승인을 얻은 최초의 중국 기업입니다...더 읽기 -
유럽 8억 인구의 엄청난 수요에 직면!
중국기업의 코로나19 항원검사가 독일, 프랑스, 이탈리아, 포르투갈 등 15개국 '그랜드슬램'을 한 번에 획득했다!현재 돌연변이 바이러스 및 기타 요인의 확산으로 인해 많은 유럽 국가에서 COIVD-19 전염병이 반등했습니다 ...더 읽기 -
스페인 NEWGENE 신종 코로나바이러스 항원 제품 TV 특별보고
NEWGENE 신종 코로나바이러스 항원 검출 제품이 스페인 현지 방송인 Antena3의 특별 TV 보도를 받았습니다.NEWGENE 제품은 뛰어난 성능과 뛰어난 성능으로 현지에서 큰 인기를 얻으며...더 읽기
