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중국 회사의 COVID-19 항원 검사가 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 포르투갈 등 15 개국의 "그랜드 슬램"을 한 번에 획득했습니다!

현재 돌연변이 바이러스 및 기타 요인의 확산으로 인해 많은 유럽 국가에서 COIVD-19 전염병이 반등했습니다. 며칠 전 WHO 유럽 사무소가 발표 한 전염병 데이터는 유럽 전염병이 3 주 연속으로 명백한 악화 징후를 보였음을 보여줍니다.

전염병의 영향으로 거의 8 억 명의 인구를 가진 유럽은 COVID-19 항원 검출 제품에 대한 엄청난 수요를 내놓았습니다. 항원 검출에는 특정한 기술적 한계가 있기 때문에 제품과 제조업체는 좋은 점과 나쁜 점이 섞여 있습니다. 낮은 CE 임계 값과 선언 용이성에 대응하여 유럽 보건부는이를 기반으로 국가 보건 시스템 "화이트리스트"시스템을 설정했으며 "화이트리스트"에 포함 된 제조업체 및 제품 만 판매 할 수 있습니다. 나라에서.

이 요구 사항에 따라 중국 제조업체는 유럽 국가의 "화이트리스트"에 포함되기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 그중 New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering)는 현재 "화이트리스트"시스템을 보유하고있는 모든 유럽 국가에 진출하여 유럽의 새로운 크라운 항원 검출 화이트리스트 그랜드 슬램을 획득했습니다! 이들 국가는 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스위스, 포르투갈, 체코, 벨기에, 헝가리, 그리스, 몰도바 등을 포함합니다. 그중 NEWGENE의 항원 제품은 독일 PEI 임상 테스트와 스위스 BAG 임상 테스트를 성공적으로 통과했습니다. 유럽에서 가장 높은 금 함유 테스트.

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새로운 유전자 성공적으로 통과 독일 PEI 평가

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새로운 유전자 성공적으로 통과 스위스 BAG 평가

다양한 국가의 "화이트리스트"에 들어가 현지 임상 테스트를 통과하는 것은 항원 홈자가 테스트를 신청하기위한 전제 조건입니다. EU 국가에서 가정 자체 테스트 자격 신청이 완전히 자유화됨에 따라 NEWGENE의 COVID-19 항원 검출 제품은 유럽 시장에서 중요한 위치를 차지할 것입니다.

NEWGENE은 유럽 시장 외에도 남미 및 아프리카 시장에서 초기 레이아웃을 구축했으며 페루, 아르헨티나, 에콰도르, 케냐 및 짐바브웨와 같은 국가에서 긴급 허가 (EUA) 및 수입 허가를 획득했습니다. . 그중 NEWGENE은 현재 케냐 보건부가 인정한 유일한 중국 브랜드 COVID-19 항원 검출 제품입니다.

현재 외국의 전염병 예방 및 통제 상황은 여전히 ​​심각합니다. 중국의 생물 회사는 전염병 퇴치를 지원하기 위해 기술을 사용하는 데 전념하면서 중국 브랜드의 해외 영향력을 구축 할 수있는 기회를 제공했습니다.

뉴진은 업계의 생명 공학 전문가들이 공동으로 투자하고 설립 한 하이테크 기업입니다. 주로 생물학적 제품의 연구 개발, 생산 및 판매에 종사합니다. 항원 및 항체와 같은 생물학적 물질에서 체외 진단 시약 및 관련 장비, 인공 지능 보조 진단에 이르기까지 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 전체 산업 체인의 체계적인 레이아웃. 이 회사는 국내외 의료 및 보건 시스템에서 깊은 협력 자원을 축적하고 유럽, 동남아, 중동, 아프리카 및 남미의 여러 국가에서 장기적이고 안정적인 협력 채널을 구축했습니다. 현재 NEWGENE의 COVID-19 테스트 제품은 전 세계 50여 개국에 수출되었습니다. NEW GENE과 같은 점점 더 많은 중국 브랜드가 전염병과 싸우는 세계를 돕는 데 중요한 역할을 할 것이라고 믿습니다!

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독일 사람 BfArM 화이트리스트 등록

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프랑스 국민 화이트리스트 등록

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이탈리아 화이트리스트 등록

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포르투갈 화이트리스트 등록

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체코 사람 화이트리스트 등록

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벨기에 사람 화이트리스트 등록

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그리스 화이트리스트 등록

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헝가리 인 화이트리스트 등록

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아르헨티나 수입 면허

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페루 비상 승인 (EUA)

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에콰도르 등기.

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케냐 비상 승인 (EUA)

접촉 정보

주소

No. 1700, North Tianfu Avenue, Chengdu High-tech Zone, 쓰촨성, 중국


포스트 시간 : Apr-09-2021