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소식

중국기업의 코로나19 항원검사가 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 포르투갈 등 15개국 '그랜드슬램'을 한 번에 획득했다!

현재 돌연변이 바이러스 및 기타 요인의 확산으로 인해 많은 유럽 국가에서 COIVD-19 전염병이 반등했습니다.며칠 전 WHO 유럽 사무소가 발표한 전염병 데이터에 따르면 유럽 전염병이 3주 연속 악화의 명백한 징후를 보였다.

전염병의 영향으로 인구가 거의 8억 명에 달하는 유럽에서 COVID-19 항원 탐지 제품에 대한 엄청난 수요가 발생했습니다.항원 검출에는 특정 기술 임계값이 있기 때문에 제품과 제조업체는 좋고 나쁨이 혼합되어 있습니다.낮은 CE 임계값과 신고 용이성에 대응하여 유럽 보건 부처는 이를 기반으로 국가 보건 시스템 "화이트리스트" 시스템을 설정했으며 "화이트리스트"에 포함된 제조업체 및 제품만 판매를 허용할 수 있습니다. 나라 안에서.

이 요구 사항에 부응하여 중국 제조업체는 유럽 국가의 "화이트리스트"에 포함되기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.그 중 New Gene(Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.(NEWGENE Bioengineering)는 현재 "화이트리스트" 시스템을 보유하고 있는 모든 유럽 국가에 진출하여 유럽의 새로운 왕관 항원 검출 화이트리스트 그랜드 슬램을 수상했습니다!이들 국가에는 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스위스, 포르투갈, 체코, 벨기에, 헝가리, 그리스, 몰도바 등이 포함된다. 이 중 뉴진의 항원 제품은 독일 PEI 임상시험과 스위스 BAG 임상시험에 성공적으로 통과했다. 유럽에서 가장 높은 금 함유 테스트.

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새로운 유전자가 성공적으로 통과되었습니다.독일 PEI 평가

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새로운 유전자가 성공적으로 통과되었습니다.스위스 BAG 평가

다양한 국가의 "화이트리스트"에 진입하고 현지 임상 테스트를 통과하는 것이 항원 자가 진단을 신청하기 위한 전제 조건입니다.EU 국가에서 가정 자가진단 자격 신청이 전면 자유화됨에 따라 뉴진의 코로나19 항원 검출 제품은 유럽 시장에서 중요한 위치를 차지하게 될 것이다.

뉴진은 유럽 시장 외에도 남미 및 아프리카 시장에서도 조기 레이아웃을 구축했으며 페루, 아르헨티나, 에콰도르, 케냐, 짐바브웨 등의 국가로부터 긴급 허가(EUA) 및 수입 허가를 받았다는 점에 주목할 필요가 있다. .그 중 NEWGENE은 현재 케냐 보건부가 인정한 유일한 중국 브랜드 COVID-19 항원 탐지 제품입니다.

현재 외국의 전염병 예방통제 상황은 여전히 ​​엄중하다.중국 생물 기업의 경우 전염병 퇴치를 지원하기 위해 기술을 사용하는 데 전념하는 동시에 중국 브랜드의 해외 영향력을 구축할 수 있는 기회를 제공했습니다.

뉴진은 업계의 생명공학 전문가들이 공동 출자하여 설립한 하이테크 기업입니다.주로 생물학적 제품의 연구 개발, 생산 및 판매에 종사하고 있습니다.항원 및 항체와 같은 생물학적 재료에서 체외 진단 시약 및 관련 장비, 인공 지능 지원 진단에 이르기까지 구축에 전념하고 있습니다.전체 산업 체인의 체계적인 레이아웃.회사는 국내외 의료 및 보건 시스템에서 깊은 협력 자원을 축적했으며 유럽, 동남아시아, 중동, 아프리카 및 남미의 많은 국가에서 장기적이고 안정적인 협력 채널을 구축했습니다.현재 뉴진의 코로나19 검사 제품은 전 세계 50여 개국에 수출되고 있다.나는 NEW GENE과 같은 점점 더 많은 중국 브랜드가 세계가 전염병을 퇴치하는 데 중요한 역할을 할 것이라고 믿습니다!

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독일 사람BfArM 화이트리스트 등록

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프랑스 국민화이트리스트 등록

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이탈리아화이트리스트 등록

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포르투갈화이트리스트 등록

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체코 사람화이트리스트 등록

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벨기에 사람화이트리스트 등록

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그리스화이트리스트 등록

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헝가리 인화이트리스트 등록

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아르헨티나라이센스 가져오기

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페루긴급 승인(EUA)

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에콰도르등기.

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케냐긴급 승인(EUA)

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중국 쓰촨성 청두 첨단기술구 톈푸북로 1700호


게시 시간: 2021년 4월 9일