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제품

COVID-19 코 면봉 / 가래 검체 용 항원 검출 키트 (자체 테스트)

간단한 설명:

분류: 체외 진단, 제품

이 제품은 비 인두 면봉이나 가래 검체에서 신종 코로나 바이러스의 정 성적 검출에 적합합니다. 신종 코로나 바이러스 감염 진단에 도움을줍니다.


제품 상세 정보

제품 태그

예정된 사용하다

이 제품은 비 인두 면봉이나 가래 검체에서 신종 코로나 바이러스의 정 성적 검출에 적합합니다. 신종 코로나 바이러스 감염 진단에 도움을줍니다.

요약

신종 코로나 바이러스는 β 속에 속합니다. COVID-19는 급성 호흡기 감염성 질환입니다. 사람들은 일반적으로 취약합니다. 현재 신종 코로나 바이러스에 감염된 환자가 주요 감염원입니다. 무증상 바이러스 보균자는 또한 감염원이 될 수 있습니다. 현재의 역학 조사에 따르면 잠복기는 1 ~ 14 일, 대부분 3 ~ 7 일입니다. 주요 증상에는 발열, 피로 및 마른 기침이 포함됩니다. 코 막힘, 콧물, 인후통, 근육통 및 설사도 경우에 따라 발견됩니다.

원리

COVID-19 항원 검출 키트는 고감도 단일 클론 항체를 사용하여 SARS-CoV-2에서 뉴 클레오 캡시드 단백질을 검출하는 면역 크로마토 그래피 막 분석입니다. 테스트 스트립은 샘플 패드, 시약 패드, 반응 멤브레인 및 흡수 패드로 구성됩니다. 시약 패드는 SARS-CoV-2의 뉴 클레오 캡시드 단백질에 대한 단일 클론 항체와 결합 된 콜로이드-금을 포함합니다. 반응 막은 SARS-CoV-2의 뉴 클레오 캡시드 단백질에 대한 2 차 항체를 포함합니다. 전체 스트립은 플라스틱 장치 내부에 고정됩니다. 샘플이 샘플 웰에 추가되면 시약 패드에 흡수 된 접합체가 용해되어 샘플과 함께 이동합니다. SARS-CoV-2 항원이 샘플에 존재하는 경우, 항 -SARS-CoV-2 접합체와 바이러스의 복합체는 테스트 라인 영역에 코팅 된 특정 항 -SARS-CoV-2 단일 클론 항체에 의해 포획됩니다 ( 티). T 라인이 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다. 절차 적 제어 역할을하기 위해 제어 선 영역 (C)에 항상 빨간색 선이 나타나 적절한 양의 샘플이 추가되고 멤브레인 위킹 효과가 발생했음을 나타냅니다.

구성

테스트 카드

샘플 추출 튜브

튜브 캡

샘플링 면봉

종이컵

가래 점 적기

저장 및 안정성

제품 패키지를 2-30 ° C 또는 38-86 ° F의 온도에 보관하고 햇빛에 노출되지 않도록하십시오. 키트는 라벨에 인쇄 된 만료일 내에 안정적입니다.

알루미늄 호일 파우치를 개봉하면 내부 테스트 카드를 1 시간 이내에 사용해야합니다. 뜨겁고 습한 환경에 장기간 노출되면 부정확 한 결과가 발생할 수 있습니다.

로트 번호와 만료일은 라벨에 인쇄되어 있습니다.

경고 및주의 사항

이 제품을 사용하기 전에 사용 지침을주의 깊게 읽으십시오.

이 제품은 전문가가 아닌 사용자 또는 전문가 용으로자가 테스트 용입니다.

이 제품은 비 인두 면봉 및 가래에 적용 할 수 있습니다. 다른 유형의 샘플을 사용하면 부정확하거나 잘못된 검사 결과가 발생할 수 있습니다.

타액보다는 객담이 WHO에서 권장하는 샘플 유형입니다. 가래는 호흡기에서 나오고 타액은 입에서 나옵니다.

환자에게서 객담 검체를 채취 할 수없는 경우 비 인두 면봉 검체를 검사에 사용해야합니다.

테스트를 위해 적절한 양의 샘플이 추가되었는지 확인하십시오. 샘플 양이 너무 많거나 너무 적 으면 결과가 부정확해질 수 있습니다.

테스트 라인 또는 제어 라인이 테스트 창 밖에 있으면 테스트 카드를 사용하지 마십시오. 테스트 결과가 유효하지 않으며 다른 샘플로 다시 테스트하십시오.

이 제품은 일회용입니다. 사용한 부품을 재활용하지 마십시오.

사용한 제품, 샘플 및 기타 소모품은 관련 규정에 따라 의료 폐기물로 폐기하십시오.


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