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테스트 키트에는 두 개의 테스트 스트립이 포함되어 있습니다.

그 중 하나는 콜로이드 골드로 접합된 신종 코로나바이러스 재조합 외피 항원을 포함하는 버건디 컬러 접합 패드(Novel 코로나 바이러스 접합체), 2) 2개의 테스트 라인(IgG 및 IgM 라인)과 대조군 라인(C1 라인)을 포함하는 니트로셀룰로오스 멤브레인 스트립 .

IgM 라인에는 마우스 항인간 IgM 항체가 미리 코팅되어 있고, IgG 라인에는 마우스 항인간 IgG 항체가 코팅되어 있습니다.적절한 부피의 시험 표본이 시험 장치의 샘플 웰에 분배될 때, 표본은 장치를 가로질러 모세관 작용에 의해 이동합니다.IgM 항-신종 코로나바이러스가 표본에 존재하는 경우 신종 코로나바이러스 접합체에 결합합니다.

그런 다음 면역 복합체는 IgM 밴드에 미리 코팅된 시약에 의해 캡처되어 버건디 색상의 IgM 선을 형성하여 신종 코로나바이러스 IgM 양성 테스트 결과를 나타냅니다.검체에 존재하는 IgG 항-신종 코로나바이러스는 신종 코로나바이러스 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역 복합체가 IgG 라인에 코팅된 시약에 의해 포획되어 버건디 색상의 IgG 라인을 형성하여 신종 코로나바이러스 IgG 양성 테스트 결과를 나타냅니다.T 라인(IgG 및 IgM)이 없으면 음성 결과를 나타냅니다.절차적 제어 역할을 하기 위해 적절한 양의 표본이 추가되었고 멤브레인 위킹(membrane wicking)이 발생했음을 나타내는 컬러 라인이 제어 라인 영역에 항상 나타납니다.

다른 스트립에서 테스트 스트립은 샘플 패드, 시약 패드, 반응막 및 흡수 패드의 부품으로 구성됩니다.시약 패드에는 SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질에 대한 모노클로날 항체와 결합된 콜로이드-금이 포함되어 있습니다.반응막은 SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질에 대한 2차 항체를 포함합니다.전체 스트립은 플라스틱 장치 내부에 고정되어 있습니다.시료가 시료 웰에 추가되면 시약 패드에서 건조된 접합체가 용해되어 시료와 함께 이동합니다.SARS-CoV-2 항원이 시료에 존재하면 항-SARS-2 접합체와 바이러스 사이에 형성된 복합체가 검사선 영역(T)에 코팅된 특정 항-SARS-2 단일클론항체에 의해 포획됩니다.T 라인이 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다.절차 제어 역할을 하기 위해 적절한 양의 샘플이 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타내는 빨간색 선이 항상 제어 라인 영역(C2)에 나타납니다.